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質(zhì)量標準 中國藥典2020版

性狀：本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭。
熔點：128-131°C
比旋度：+ 186° 至 + 198
鑒別：
1. 應(yīng)顯藍紫色；
2. 應(yīng)顯黃色；
3. 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致；
4. 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜（光譜集418圖）一致。
有關(guān)物質(zhì)：單個雜質(zhì)≤0.5%，總雜≤1.0%。
干燥失重：≤0.5%。
微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10³cfu/g；霉菌及酵母菌≤10²cfu/g；未檢出大腸埃希菌。
含量：以干品計算含C₂₁H₃₀O₂應(yīng)為98.0%-103.0%。
貯藏：遮光，密封保存