西安國康瑞金制藥有限公司是中國西北地區(qū)唯一一家擁有GMP資質(zhì)的糖皮質(zhì)甾體類原料藥制造商，隸屬國康生物醫(yī)藥（深圳）有限公司，成立于2018年03月，注冊資本5000萬人民幣。

公司于2019年06月收購西安瑞豐制藥有限公司制藥相關(guān)業(yè)務(wù)經(jīng)營權(quán)，成為一家集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)為一體的專業(yè)生產(chǎn)甾體激素類原料藥的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司位于西安市涇河工業(yè)園區(qū)，廠區(qū)綠化茂密，風(fēng)景秀麗，占地約100畝，現(xiàn)有員工100余人，中、高級技術(shù)人員約30余人；擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施及檢測設(shè)備，擁有多條專業(yè)的合成、精制及發(fā)酵生產(chǎn)線。

公司已申請知識產(chǎn)權(quán)28件，已授權(quán)下證24件，其中發(fā)明專利14件，實(shí)用新型10件。公司資質(zhì)和信譽(yù)良好，已通過3A信用企業(yè)、5A標(biāo)準(zhǔn)化管理體系、ISO三體系（質(zhì)量管理、環(huán)境管理及職業(yè)健康安全管理）認(rèn)證。2021年獲得市工信局評定的工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)榮譽(yù)證書；2022年獲得市級兩化融合管理體系評定證書；2024年獲得省工信局評定的工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)榮譽(yù)證書，通過省級“專精特新”中小企業(yè)認(rèn)證。

公司現(xiàn)有產(chǎn)品：地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸地塞米松、倍他米松4種甾體激素類原料藥，此4個品種均已通過國家GMP認(rèn)證，擁有完善的GMP管理體系。也均獲得印度注冊證書，為進(jìn)軍印度市場奠定了基礎(chǔ)。目前地塞米松、地塞米松磷酸鈉2個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)歐盟CEP認(rèn)證和FDA認(rèn)證，進(jìn)軍國際高端市場。

未來，公司除不斷拓展現(xiàn)有產(chǎn)品的國內(nèi)及國際市場外，還擁有一支專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，致力于地屈孕酮、尼麥角林等新產(chǎn)品的研究開發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)。公司的地屈孕酮原料藥產(chǎn)品在2021年9月完成國內(nèi)注冊申報，取得全球首仿地屈孕酮的登記備案，在CDE登記平臺已公示。2022年04月完成美國DMF資料申報，2022年05月收到FDA的DMF備案登記函。目前已實(shí)現(xiàn)規(guī)?；笊a(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，均符合EP、USP標(biāo)準(zhǔn)及注冊標(biāo)準(zhǔn)。公司還儲備了卡前列素安丁三醇等前列腺素類產(chǎn)品領(lǐng)域十多個在研產(chǎn)品，計劃在未來5年產(chǎn)業(yè)化落地，為推進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。