詳細(xì)介紹

登記號(hào)：Y20190005017
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典2020版

性狀：本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。
鑒別：
1. 呈磚紅色沉淀；
2. 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰的保留時(shí)間與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致；
3. 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜（光譜集418圖）一致；
4. 應(yīng)顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)。
比旋度：+115º - +121º
吸收系數(shù)：382-406
有關(guān)物質(zhì)：0.5%-1.0%之間的雜質(zhì)峰不得超過1個(gè)，其他單個(gè)雜質(zhì)≤0.5%，雜質(zhì)總量≤2.0%
干燥失重：≤0.5%
熾灼殘?jiān)?le;0.1%
硒：≤0.005%
微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10³cfu/g；霉菌及酵母菌≤10²cfu/g；未檢出大腸埃希菌。
含量：以干品計(jì)算含C₂₂H₂₉FO₅應(yīng)為97.0%-103.0%。
貯藏：遮光，密封保存。