詳細介紹

登記號：Y20190005018
質(zhì)量標準 中國藥典2020版

性狀：本品為白色至微黃色粉末；無臭；有引濕性。
鑒別：
1. 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致；
2. 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜（光譜集141圖）一致；
3. 應顯有機氟化物的鑒別反應;
4. 應顯鈉鹽和磷酸鹽的鑒別反應。
比旋度：+72º - +80º
堿度：PH值應為7.5-10.5
游離磷酸鹽：不得大于對照液的吸光度
澄清度與顏色：溶液應澄清無色。如渾濁，不得比1號濁度標準液更濃；如顯色，不得比黃色標準比色液更深。
有關物質(zhì)：地塞米松≤0.5%，其他單個雜質(zhì)≤0.5%，其他雜質(zhì)總量≤2.0%
干燥失重：≤15.0%
殘留溶媒：丙酮≤0.5%，甲醇≤0.3%，乙醇≤0.5%
熾灼殘渣：≤0.1%
微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10³cfu/g；霉菌及酵母菌≤10²cfu/g；未檢出大腸埃希菌。細菌內(nèi)毒素≤1.2EU/g
含量：以干品計算含 C₂₂H₂₈FNa₂O₈P應為96.0-102.0%。
貯藏：遮光，密封，在干燥處保存。